126 / 144
126
PERGUNTAS & RESPOSTAS
EMD
- Edema Macular Diabético
Os resultados mais relevantes do Estudo RETAIN mostraram que a melhoria
da acuidade visual era semelhante nos braços PRN
vs
T&E e que o braço T&E
necessitou de mais 2 injecções em 2 anos mas menos 40% de visitas
8
.
VIVID/VISTA
Estudos conduzidos para avaliar a e%cácia e a segurança de A`ibercept no EMD
9
.
A`ibercept (AFT) superior ao laser (L):
t
Melhoria de 10.5 a 12.5 letras com AFT versus 1.0 no grupo L, com segui-
mento de 1 ano;
t
Maior redução da espessura macular central com AFT versus L (P <0,001);
t
Segurança do AFT às 52 e 100 semanas semelhantes ao grupo L
t
Resultados sustentados aos 5 anos.
BOLT
Estudo randomizado prospectivo de BZM (1.25 mg)
versus
laser (2 grupos),
três injecções de BZM seguidas de regime PRN
10
.
Protocolo T
Avaliados os resultados do RBZ (0.3 mg)
versus
AFT
versus
BZB em regime PRN
11
.
(consultar capítulo 14: Qual o papel dos antiangiogénicos no EMD?)
Terapêutica intravítrea com Corticosteróides
Desde 2010 sucederam-se numerosos ensaios clínicos comprovando o bene-
fício dos corticosteróides no tratamento do EMD
12-15
.
ENSAIOS CLÍNICOS MAIS RELEVANTES (Tabela 1)
DRCR.netProtocolo B
DRCR.netProtocolo I
DRCR.netProtocolo U
Estudo MEAD
Estudo FAME
Estudo Bevordex, prospectivo, multicêntrico, randomizado com dexametasona intra-
vítrea vs bevacizumab.
Estudo IRISS, observacional com 5 anos de seguimento para avaliação de segurança do
Iluvien
®
Estudo Respond (avaliação anatómica e funcional do cristalino no EMC tratado com
Iluvien
®
)