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PERGUNTAS & RESPOSTAS
EMD
- Edema Macular Diabético
injecção de 1mg de triancinolona e injecção de 4mg de triancinolona. Retrata-
mento com 4 meses de intervalo.
Assim, embora aos 4 meses a acuidade visual fosse melhor no grupo dos
4 mg, ao %m de 1 ano a diferença não existia. Aos 2 anos a acuidade visual
era melhor no grupo do laser do que em ambos os grupos com triancinolona.
A percentagem de doentes com aumento da PIO ≥ 10mmHg foi de 40%/ 4mg,
20%/ 1mg e 10%/laser
1
.
O
Protocolo I
foi um ensaio a 5 anos, que englobou 854 olhos divididos em
4 braços: injecção
sham
+ laser imediato; 0,5mg ranibizumab + laser imediato;
0,5mg ranibizumab + laser diferido (>24 semanas) e injecção triancinolona
4mg + laser imediato. Os resultados revelaram ao %m de 1 ano, no grupo de
triancinolona + laser um ganho de 4 letras, de 3 letras no grupo laser +
sham
e de 9 letras nos grupos ranibizumab + laser. 50% dos doentes no grupo trian-
cinolona tiveram aumento da PIO ≥ 10mmHg comparativamente à
baseline
ou
PIO ≥ 30mmHg ou iniciaram anti-glaucomatosos comparados com os 2 grupos
de ranibizumab (9%) e laser +
sham
(11%)
2
.
Dexametasona (OZURDEX)
O 1º estudo que avaliou a e%cácia da dexametasona intravítrea no tratamen-
to do EMD foi o ensaio PLACID
3
.
No entanto, os principais estudos foram os ensaios MEAD. Foram dois
ensaios de fase III, randomizados, multicêntricos e com grupo controlo, com
duração de 3 anos. Incluiram 1048 doentes divididos em 3 grupos: implante
de dexametasona 0,7mg, implante de dexametasona de 0,35mg e implante
sham
. Retratamento era possível segundo critérios de%nidos, mas nunca antes
de 6 meses.
Ao %m de 3 anos a percentagem de doentes com ganho ≥ 15 letras com
implante de 0,7mg /0,35 mg foi superior ao grupo
sham
(22,2%/18,4%
versus
12%).
No entanto houve aumento da PIO ≥ 10 mmHg nos grupos 0,7mg /0,35 mg
com maior frequência que no grupo
sham
(27,7 %/24,8%
versus
13%), de ≥
35mmHg (6,6 %/5,2%
versus
0,9%)
4
.
Ozurdex 0,7mg
foi aprovado pela FDA em Julho de 2014 para o tratamento
do EMD em adultos pseudofáquicos e em Setembro do mesmo ano para todos.
Foi aprovado pela EMA em Julho de 2014 , para o tratamento de doentes
com baixa da acuidade visual por EMD em pseudofáquicos ou com resposta
insu%ciente com outras terapêuticas. O implante liberta o produto de forma
lenta durante um máximo de 6 meses
5
.
Acetonido de Fluocinolona (ILUVIEN)
Os estudos FAME foram 2 estudos paralelos prospectivos, randomizados de
fase III, em que foram seleccionados cerca de 950 pacientes com EMD central.