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PERGUNTAS & RESPOSTAS
EMD
- Edema Macular Diabético
TRATAMENTO DO EMD COM ANTI-VEGF – EVIDÊNCIA CLÍNICA
Ranibizumab
Com base no estudo de fase II, RESOLVE, com um protocolo de tratamen-
to de 3 injeções mensais seguidas de regime
pro re nata
(PRN), a dose ideal
para tratamento encontrada foi de 0,47 mg/0,05ml. Com os estudos fase III
RIDE e RISE, com regimes mensais a comparar as doses 0,3 mg e 0,5 mg, no
primeiro ano os resultados foram equivalentes para ambas as doses. Após o
primeiro ano os resultados favoreceram a dose 0,3 mg
17
. Contudo, superio-
ridade da dose 0,3 mg em relação à dose 0,5 mg não foi demonstrada em
nenhum ensaio de fase III para o regime PRN. Com base em estudos fase III,
RESTORE e
DRCR.netprotocolo I, é recomendado o tratamento com uma
injeção mensal até que a acuidade visual máxima seja atingida e/ou não
existam sinais de atividade da doença. Posteriormente, a monitorização e
os intervalos de tratamento devem ser baseados na atividade da doença
7,8
.
O regime
treat and extend
(prolongamento gradual do intervalo entre inje-
ções, após controlo da doença com injeções mensais) também foi testado
e comparado com o regime PRN, no estudo multicêntrico, randomizado e
aleatorizado RETAIN, com resultados funcionais e anatómicos equivalentes
para os 2 grupos, com um maior número de visitas para o grupo PRN e um
maior número de injeções para o grupo
treat and extend
18
. Existe ainda evi-
dência clínica de que as 3 injeções mensais sejam quase em 100% dos casos
necessárias, pelo que devem ser recomendadas
9
. A terapêutica combinada
com LASER não mostrou resultados superiores à monoterapia, não estando
por isso recomendada
1,19
.
Aflibercept
O tratamento com aflibercept tem por base os estudos de fase III, VIVID e
VISTA, estando preconizado o tratamento com uma injeção por mês durante
cinco doses consecutivas, seguido de uma injeção a cada dois meses, sem
qualquer requisito de monitorização entre as injeções. Após os primeiros 12
meses de tratamento, o intervalo de administração da terapia pode ser pro-
longado com base em resultados visuais e anatómicos. Se recorrer atividade
da doença, podem-se encurtar os intervalos de tratamento em conformida-
de
2,9,20
.
Protocolo T – comparação RZB, AFT e BZB em regime PRN
(RZB com
dose 0,3 mg).
Comparando o RZB e o AFT, o ganho de visão, no global, no final do 1º
e do 2º ano foi semelhante para ambos; no grupo com pior visão (<20/50),
o resultado visual foi significativamente melhor no grupo tratado com AFT
ao fim do 1º ano, mas sem diferenças estatisticamente significativas entre os